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椒七麝凝胶贴膏于2006年4月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,2008年8月取得Ⅱ期临床试验总结报告,2010年5月取得Ⅲ期临床试验总结报告。2016年2月国家药品监督管理局发布《关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》,公司对椒七麝凝胶贴膏完成临床实验数据自查,根据现行技术指导原则及法规的要求,并与药品审评中心沟通后重新开展Ⅲ期临床试验,于2023年11月取得第二次Ⅲ期临床试验总结报告,2023年12月公司向国家药品监督管理局递交了上市许可申请并获得受理。 本意向协议的签署,旨在
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