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21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道
7月2日,心脉医疗发布公告称,其全资子公司荷兰心脉,拟使用自有资金6500万美元(折合人民币约4.6亿元)受让心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.(以下简称“OMD”)72.37%股权,交易完成后,OMD将成为心脉医疗全资子公司。
据了解,OMD除全资持有下属两家子公司,未实际从事经营业务——其中一家名为Lombard,主要从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售,核心产品包括Aorfix腹主动脉覆膜支架系统及 Altura腹主动脉覆膜支架系统,另一家主要作为 Lombard 开拓德国市场的销售公司。
一位医疗器械业内资深人士告诉21世纪经济报道,心脉医疗本次收购主要目的应该是两方面——推进国际化和资源整合。
值得关注的是,其母公司微创医疗正面临亏损和债务压力,而心脉医疗在此时进行大手笔收购,该业内资深人士向21世纪经济报道记者分析,这是独立的两件事,假如微创医疗的财务状况和未来预期都真的特别差,难到一定程度,那么卖掉心脉医疗应该是最佳选择,但现在还没有卖掉的信号和动作,就说明微创医疗应该还能承受,并没有像外界猜测的那样困难。
破产清算后的核心资产
根据公告,心脉医疗自2017 年已开始与 Lombard 相关主体,在生产、产品注册、 产品代理销售方面开展合作,2022年3月,心脉医疗通过增资及受让原股东股份方式取得标的公司27.63% 优先股股权,OMD成为心脉医疗的联营企业。
产品的协同或许是心脉医疗收购OMD的重要原因,心脉医疗业务主要为主动脉及外周血管介入,产品主要分为主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品。
但是OMD目前仍处于亏损状态,根据公告,2022年至2023年,OMD分别实现营收7770万元和1.12亿元,分别亏损2480万元和418万元。心脉医疗表示,根据OMD目前的经营情况,预计于2024年度实现扭亏为盈,其经营业绩于2024年迎来盈利拐点。
另外还值得关注的是,OMD系由原纳斯达克上市公司Lombard Medical, Inc.(股票代号:EVAR)破产清算的核心资产重组设立。EVAR 因未能满足股票交易价格相关要求,2017年11月9日起退市,2018年EVAR因持续经营亏损及无力偿还到期债务,进行破产清算及重组。
根据重组计划,EVAR将在英国及德国的核心业务和资产转移至新组建的公司Endovascular Technology Corp,于2021 年 12 月更名为OMD。
据了解,目前主动脉支架类产品为心脉医疗主要收入来源,华安证券研报梳理,2016-2023 年其主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元,复合增速达 39%,外周介入类产品近年来收入高速增长,2023年增速达47%。
2023年,心脉医疗实现营业总收入11.9亿元,比上年同期增长32.43%,实现营业利润5.7亿元,比上年同期增长 38.21%,归属于母公司的净利润4.9亿元,比上年同期增长37.98%,销售费用、管理费用、研发费用与上年同 期相比分别增长25.14%、19.58%、25.70%。
近日心脉医疗发布半年度业绩预告的自愿性披露公告显示,预计2024年半年度实现营业收入7.8亿元-8.1亿元,同比增加25%到30%,预计实现归母净利润为3.9亿元-4.2亿元,同比增加40%到50%。
而且心脉医疗在部分细分赛道中已占有一定优势,华安证券研报数据显示,2021年国内胸主动脉腔内介入支架市场中,心脉医疗产品占比32%,超过美敦力,跃居首位。腹主动脉腔内介入手术中,其产品占比23%,居国产首位。
但是心脉医疗前五大客户销售占比超八成,一度引起市场的关注——2023年心脉医疗前五大客户销售占比高达82.06%,其中第一、第四大客户均为新增加入前五大客户,第四大客户还曾因未按时公示年度报告被列入经营异常名录。
提前应对集采
除了产品协同,提前应对集采也是本次收购的重要原因。
心脉医疗在公告中指出,面对国内集采等行业政策带来的冲击和压力,心脉医疗需加速推动国际化发展战略,以便有效地分散单一市场环境的风险。自2020年第一批国家高值医用耗材集采实施以来,集采涉及的产品包括冠脉支架、人工关节、超声刀头等,相关产品的市场空间以及毛利率等均受到较大影响。
随医用耗材集中带量采购在全国各地推行,纳入医用耗材集中带量采购的品种不断增加,心脉医疗产品预计未来亦会面临集采。而无论产品是否中标,销售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影响——被纳入集采范围后,若未能在国家集采中标,可能导致销售金额和市场份额大幅下降;若成功中标,产品中标价格可能会受集采政策影响有较大幅度下降。
据了解,在医疗器械领域一度有“万物皆可集采”的声音,国产率不足10%的电生理领域被集采、心脏起搏器被集采,以及市场发展尚不完善的运动医学耗材同样被集采,而心血管是集采重点关注的领域,可能更是没有哪个细分赛道绝对安全。
从外周血管领域来看,国内部分地区已经在推进集采。
海岬型船运价指数上涨117点,至2,675点,涨幅4.57%,但周线下跌18%。
例如2023年4 月,河北省医疗保障局和三明采购联盟(全国)办公室发布相关采购文件,对一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊等产品进行集采,同年6月公布中选结果,其中就包括心脉医疗产品。
以及2023年3月,河南省81家医院组成联盟,针对神经介入和外周介入两类耗材,与108家企业谈判,最终2323个品规平均降幅达53.6%,但并未明确联盟医院的采购量,与集中带量采购存在一定差异。
而心脉医疗的主要产品是否会被纳入集采,可能仍是未知,面对这一未知风险,心脉医疗选择出海。
公告显示,心脉医疗计划未来进一步加强欧洲、日本、美国等地区的市场开拓,OMD及下属公司具备丰富的产品临床和注册经验,是合适的海外合作伙伴,加之2021年下半年开始,OMD及下属公司业务开始复苏,因此心脉医疗希望通过股权投资的方式,进一步稳定和深化双方间的合作关系。
Lombard 具备满足欧盟CE、美国FDA、日本PMDA要求的覆盖产品研发、生 产和销售的质量管理体系,在欧美、日本等发达国家拥有20余年的产品推广历史,旗下产品全球已覆盖23个国家。
根据公告,OMD超过67%的收入均来自欧洲,而欧洲的主动脉覆膜支架市场规模将于2029年达到约8.24亿美元,占全球主动脉覆膜支架市场规模的22.8%,为全球第二大市场,仅次于美国。2022 年,心脉医疗在欧洲市场的市占率不足2%(按手术量),心脉医疗希望未来5年在欧洲市场的市占率逐步提升至10%以上。
但是此前有业内人士向21世纪经济报道指出,欧洲市场主要难在商业化,国家数量较多,市场有些支离破碎,语言是面临的首要问题,其次是商务团队的组建,不同国家肯定需要不同的商务团队配资招商,不像美国,市场统一度较高,只是州之间的法案细节有些差别。
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